---

各有关单位：

  根据陕西省人民政府办公厅《关于印发省医药产业发展实施方案的通知》（陕政办发[2014]34号）要求，为了加快推进我省优势药物科研资源的整合力度，提升创新药物研制能力和新技术研发速度，充分发挥科学技术在改善民生和社会发展中的支撑和引领作用，陕西省科学技术厅拟组建第二批陕西省创新药物研究中心（以下简称中心）。按照《陕西省创新药物研究中心建设工作方案》，现发布第二批“陕西省创新药物研究中心”申报指南。

  一、申报条件

  1．依托单位须为我省从事新药研究的机构，鼓励多家单位以产学研结合模式联合申报。中心与依托单位的隶属关系不变，依托单位须从组织措施及人、财、物等方面为中心建设提供有力保障。

  2．中心须具有突出的创新药物研发和转化能力，具备较强的科研实力。近5年，牵头主持省部级以上新药创制项目不少于3项,获得国家授权发明专利10件以上；累计获得新药临床批件或新药证书或药品注册批件不少于5件。

  3．中心须拥有较高水平的创新药物研究的人才队伍。人才队伍结构合理、配置科学，由长期从事创新药物研究的专业团队组成，其中，高级职称人数不少于5人，专职科研技术人员不少于30人；广泛开展学术交流合作研究，带动陕西省内相关学科的发展。

  4．申报单位应具有较好的实验条件、基础设施、仪器维护及人力资源保障等条件。为中心提供科研场所面积不低于1000平方米；近5年新增科研仪器、设备及软件等资产原值总额不低于1000万元；每年投入该中心的专项科研经费合计不低于500万元。

  5．中心须建立与创新药物研发相适应的体制与机制，实行依托单位领导下的主任负责制，分工明确、管理科学，组织机构及各项管理制度健全。

  二、申报领域

  1.生物药研发；

  2.化学药研发；

  3.首仿药品和大品种的技术升级及二次开发；

  4.现代中药新药研发。

  三、建设要求

  陕西省创新药物研究中心执行期为三年，三年后应达到以下要求：

  1.组建研究技术平台，开展创新药物的发明、发现与研制，开展药物优效性、安全性和质量可控性评价及药物生产集成化与智能化等新技术、新工艺、新剂型研究，加快新药的产出与产业化进程。

  2.针对多发病、常见病、疑难病，提出本领域重点研究任务和实施方案，开展心脑血管疾病、肿瘤、退行性疾病、传染病、免疫性疾病、神经精神疾病、代谢障碍等重大疾病的防治药物研究，取得一批创新药物的临床批件或新药证书。

  3.选择陕西省年销售过亿元，安全优效，具有自主知识产权的药品（包括中药、化学药品等）进行技术提升研究与二次开发，孵化一批高品质、年销售额超过5亿元的大品种，推进我省医药产业链的快速发展。

  4.搭建陕西省创新药物研发公共服务平台，提升服务能力，优化创新创业融资服务环境；培育创新药物研究领军人才、学科带头人和技术骨干，完善省内创新药物研究的组织管理机制，促进我省创新药物的长足发展。

  四、申报要求

  1.申报单位须提交加盖公章、手续齐备的《陕西省创新药物研究中心建设申报书》一式八份，同时提交电子版。

  2.申报时间：2016年6月22日至7月22日。

  3.纸质材料受理时间：2016年7月18日至7月22日。

  4.受理地点：西安市丈八五路陕西省科技资源统筹中心D区510社会发展科技处。

  五、联系人及联系方式

  联系人：王可欣

  电 话：029-87294140

  附 件：陕西省创新药物研究中心建设申报书